Les résultats d'un petit essai clinique dans la phase 3 montrent « Résultats prometteurs« Pour un traitement oral hebdomadaire contre la schizophrénie, selon une étude publiée dans le magazine Lancet Psychiatry, dans lequel ses auteurs avertissent néanmoins qu'une analyse plus large est toujours nécessaire.
Il s'agit d'une formulation à libération lente de la rispéridone, un médicament utilisé pour traiter la schizophrénie et le trouble schizoécique, administré une fois par semaine qui a maintenu des niveaux thérapeutiques similaires à ceux obtenus avec des doses quotidiennes.
Les résultats supposent la première démonstration réussie d'une formulation d'action prolongée orale d'un antipsychotique de deuxième génération, disent les auteurs, y compris les chercheurs de la Collège médical de New Yorkde la Institut de technologie du Massachusetts et du Harvard Medical School.
Ceux-ci affirment qu'il pourrait offrir une alternative prometteuse à médicaments oraux quotidiens Déjà le Injectables d'action prolongésce qui améliorerait l'accomplissement thérapeutique et l'autonomie du patient en réduisant la fréquence de dosage sans compromettre les avantages.
Et c'est que l'accomplissement d'un régime de traitement quotidien peut signifier Un défi pour de nombreux patients Cela souffre de schizophrénie et de troubles schizoofectifs, qui peuvent conduire à de mauvaises résultats de santé et à une augmentation des coûts de santé, rappelle une déclaration du magazine.
L'essai Starlyng-1 Son objectif était de s'adresser à ce lagon enquêtant si une formulation orale hebdomadaire de rispéridone d'action prolongée (Lyn-005) reste à des niveaux constants dans le corps au fil du temps pour le traitement de ces maladies.
Les participants se sont inscrits à l'essai entre avril et décembre 2023 aux États-Unis et 83 d'entre eux -75% d'hommes – premier, d'abord, rispéridone oral quotidien et ensuite, Lyn-005 hebdomadaire pendant cinq semaines à faible doses (15 milligrammes) ou élevée (45 milligrammes). L'étude des cinq semaines l'a finalement terminée 47 participants.
Dans les périodes de traitement et de surveillance de la sécurité, Lyn-005 était généralement sûr et bien toléréétant les effets secondaires gastro-intestinaux le problème le plus couramment notifié, et seulement Un événement défavorable sérieux.
Certaines limitations
Les auteurs affirment que les résultats sont prometteurs, mais doivent être complétés par un test plus large Contrôlé randomisé qui étudie, par exemple, si le programme de médicaments est respecté.
Juan Antonio García-Carmonaneurologue dans le Hôpital général de Santa Lucía de Carthagène (Espagne), il dit que le travail représente une nouveauté importante, est le premier essai de phase 3 qui démontre avec succès une technologie orale de libération prolongée dans les maladies psychiatriques, une avance qui complète et élargit les options disponibles, jusqu'à présent dominé par des injectables d'action prolongés.
Cependant, l'étude a certaines limites qui « Ils pourraient diminuer leur impact sur la pratique clinique quotidienne », » Le chercheur en neuropsychiatrie à l'Institut Murcia de recherche biosanitaire à Science Medica Center Espagne, une plate-forme de ressources scientifiques pour les journalistes.
Parmi eux, le durée relativement courte (cinq semaines) et l'incidence élevée des effets gastro-intestinaux, qui doit être surveillée dans des études à plus long terme, explique le neurologue, qui ne participe pas à l'étude.
Alberto Ortiz Lobopsychiatre Hôpital universitaire de Carlos Ii- la Paz (Madrid), indique qu'il s'agit d'une étude conçue et financée par une entreprise pharmaceutique pour « profiter d'un produit déjà connu, la rispéridone, dont son brevet a expiré ».
Les préparations longues peuvent être utiles dans Traitements à long terme Chez les personnes qui souhaitent réduire la fréquence des doses, ajouter Ortiz, qui ne signe pas non plus l'étude.
Au contraire, le flexibilité quotidienne Lors du renforcement ou de la réduction de la dose ou, si un effet d'enquête survient, il reste plus de temps en raison du retard dans l'élimination de l'action du médicament.
Sur les 83 personnes, seulement la moitié l'a terminée, « quoi Vous pouvez remettre en question votre acceptation et votre généralisation à la pratique des soins « .
